lunes, 31 de agosto de 2015
domingo, 30 de agosto de 2015
PowerStrips certificación del Food and Drug Administration (FDA) - FGXpress
Los PowerStrips de FGXpress, están listados por la FDA en Estados Unidos como Dispositivo Médico Clase 1,
los cuales sirven tanto para el dolor como para el mejoramiento de la
piel, lo cual lo convierte en el único producto natural listado como
Dispositivo Médico - Clase 1
Establishment Registration and Device Listing
| Proprietary Name: | FGX PowerStrips |
| Classification Name: | ADHESIVE BACKED THERMAL SKIN PATCHES |
| Product Code: | OMW |
| Device Class: | 1 |
| Regulation Number: | 890.5710 |
| Medical Specialty: | Physical Medicine |
| Registered Establishment Name: | FOREVERGREEN INTERNATIONAL |
| Registered Establishment Number: | 3007068182 |
| Owner/Operator: | ForeverGreen International |
| Owner/Operator Number: | 10044632 |
| Establishment Operations: | Repackager/Relabeler |
Certificacion FGX PowerStrips
Clasificación del producto
Documento FDA que aprueba powerStrips como dispositivo Numero 1 de Tratamiento para el Dolor
Code of Federal Regulations TITLE 21
Establishment Registration and Device Listing
PowerStrips certificación del Obelis European Authorized Representative Center - FGXpress
Los PowerStrips de FGXpress han obtenido la certificación del Obelis European Authorized Representative Center.
Medical Devices Directive
MDD 93/42/EEC (Medical Device Directive) has been in place since June 14, 1998. It was amended on September 5, 2007.
The consolidated directive became mandatory on March 21, 2010. The
directive establishes essential requirements and harmonized standards
for the manufacture, design, and packaging of medical devices. A medical
device is defined as any instrument, apparatus, appliance, software,
material or other article. This includes if this device is used alone or
in combination with software necessary for its proper application
intended by the manufacturer to be used for human beings in the purpose
of:
- diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of disease
- diagnosis, monitoring, treatment, alleviation of or compensation for an injury or handicap
- investigation, replacement or modification of the anatomy or of a physiological process control of conception and which does achieve its principal intended action by pharmacological process, immunological or metabolic means but may be assisted in its function by such means.
The Medical Device Directive calls for all manufacturers who distribute in the European Economic Area
to comply with essential requirements that benefit the safety of those
in the EEA. The devices must be designed and manufactured in such a way
that as they are used by patients, they will in no way compromise the
health of the patient. Other areas included and outlined in the
directive are requirements regarding design and construction, materials
used in the production of the device, and reduction of risk as far as
possible to the patient. The directive ensures that the performance of
the device promised by the manufacturer is achieved. The Medical Device
Directive is necessary due to the differences of safety, health
protection, and performance characteristics among Member States and thus
causes barriers to trade within the Community. The harmonized standards
of the Medical Device Directive allow for free movement within the
market.
The
MDD 93/42/EEC has been amended in 2007. The 2007/47/EC amendment was
established on September 5, 2007 and the consolidated directive became
mandatory on March 21, 2010. The amendment is necessary due to continual
advancements in technology and development of international
initiatives. The Commission is to constantly analyze the directives in
order to ensure the protection of the patients. The amendment has such
changes as the definition of a medical device, things which are not
considered a medical device, explanation of Member State’s role, etc.
Direccion Obelis
PowerStrips, certificado como libre de sustancias prohibidas otorgado por la BSCG - FGXpress
PowerStrips, certificado como libre de sustancias prohibidas
Estimados miembros,
¡Felicidades a toda nuestra familia FGXpress!
El doctor Adam Saucedo anunció que los PowerStrips han sido certificados por el Grupo de Control de Sustancias Prohibidas (BSCG) como producto libre de cualquier tipo de sustancias prohibidas, estimulantes y/o drogas.
La BSCG es la asociación que certifica los estándares de suplementos alimenticios, dietas y entrenamientos. Su misión es asegurar que cualquier suplemento y sus ingredientes están libres de drogas y de cualquier otro tipo de agente que pudiera tener consecuencias en la salud o dar positivo en exámenes de drogas. También se encarga de verificar que los productos cumplan con la calidad requerida.
El doctor Don Catlin es co-fundador y Director del área Científica de la BSCG. Él junto con Adam llevaron a cabo el complejo proceso para obtener esta certificación para los PowerStrips con el respaldo de ForeverGreen. ¡Fue tal el éxito de la certificación que se generó una validación exclusiva para los Powerstrips!
“He podido conversar con más de 100 atletas profesionales, atletas universitarios, entrenadores y familias desde el primer día de comenzamos con esta odisea de certificar a los PowerStrips”. Él nos comenta que la primer pregunta que le hacían era si el producto había sido probado para estar libre de sustancias prohibidas. Él agrega “En esta pregunta radica la importancia, en el área del deporte, de contar con un producto libre de sustancias prohibidas.”
A pesar que no usamos ese tipo sustancias en la elaboración de los
PowerStrips, es posible una contaminación del producto en el de envío y
manejo del mismo. Cada vez que el producto se desplaza se corre el
riesgo que se contamine con alguna sustancia que pudiera dar como
positivo en pruebas de dopaje. Con una prueba de este tipo que dé
positiva se puede arruinar la carrera del atleta.
El PowerStrips es un dispositivo médico Clase 1 diseñado para
proveer de alivio temporal a dolores menores. La mayor parte de los
dolores físicos en atletas son golpes, moretones, dolor de brazos,
piernas y espalda.
¡Dicho de otra manera, el PowerStrips fue diseñado
para sus necesidades!
Para los Miembros de ForeverGreen y FGXpress esto significa el
poder llegar a un nuevo mercado al tener la seguridad de estar
ofreciendo un producto certificado como libre de sustancias prohibidas.
También puedes mencionar que dentro del proceso de certificación estuvo
involucrado el doctor Don Catrlin cofundador de la BSCG. Recuerda, si
los PowerStrips fueron hechos para los atletas significa que también
pueden ser utilizados por los espectadores.
Cuando te pones a pensar lo que significa esta certificación para
tu negocio y todas las personas que vas a poder beneficiar por todo el
mundo te das cuenta de la importancia y la relevancia que significa para
FGXpress, para los PowerStrips y para ti.
Tal como dice el doctor Adam Saucedo “Tenemos la posibilidad de
magnificar y tocar vidas positivamente por todo el mundo, esto significa
tocar las vidas de 2.5 billones de personas. Esta debe ser la meta de
la familia de FGXpress”.
Comenzarás a ver el sello de la BSCG en los websites oficiales y en
las etiquetas del producto. Adicionalmente, podrás ver listado al
PowerStrips en el sitio oficial de la BSCG.
Encuetrala en: www.bscg.org
Certificado PowerStrips: http://www.bscg.org/company-details?comp=54
Descarga el Certificado desde: https://www.dropbox.com CERTIFICADO BSCG Certified Drug Free
miércoles, 26 de agosto de 2015
Haz de tu Vida un Sueño, y de tu Sueño una REALIDAD - PowerStirps
"Haz de tu Vida un Sueño,
y de tu Sueño una REALIDAD"
PowerStirps
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http://hernanlarah.fgxpress.com/#/fgx/home
sábado, 22 de agosto de 2015
La Mejor Forma de Dsifrutar la VIDA - PowerStrips - FGXpress
PowerStrips - Alivio al dolor 100% Natural
Excelente protector contra la Hipoxia
Regulador de la circulación periférica
Antiinflamatorio Artritis
Excelente protector contra la Hipoxia
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